Thu hồi thuốc viên nén Tegrucil 1 không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cụ thể, ngày 29-5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có Công văn số 1245/QLD-CL thông báo thu hồi trên toàn quốc viên nén Tegrucil-1 (Acenocoumarol 1mg), số GĐKLH: VD-27453-17, số lô: 241600, NSX: 1-7-2024, HD: 1-7-2027 do Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (địa chỉ lô M7A, đường D17, KCN Mỹ Phước 1, phường Thới Hòa, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương) sản xuất.

Thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 đối với viên nén Tegrucil 1 (Acenocoumarol 1mg). Hình từ Internet

Trước đó, ngày 15-4-2025, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 461/VKNT- KHTH của Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0184/VKN-YC2025, 0185/VKN-YC2025 ngày 14-4-2025 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nén Tegrucil-1 Số lô: 241600 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 3).

Sở y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, đồng kiểm tra, giám và xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Viên nén Tegrucil-1 (hoạt chất là Acenocoumarol) có tác dụng chống đông máu bằng cách gián tiếp ngăn cản sự tổng hợp các yếu tố đông máu II, VII, IX, X. Thuốc được dùng để dự phòng biến chứng huyết khối tắc mạch trong các trường hợp như rung nhĩ, bệnh van tim, nhồi máu cơ tim, phẫu thuật, đặt ống thông, hoặc thay thế heparin.

Xem Công văn số 1245/QLD-CL tại đây.

HUỲNH LÊ