Thu hồi lô thuốc viên nén Tegrucil-1 do không đạt chất lượng

Ngày 29/4, Cục Quản lý Dược đã có công văn thông báo về việc thu hồi trên toàn quốc lô thuốc viên nén Tegrucil-1 (Acenocoumarol 1mg), số GĐKLH VD-27453-17, số lô 241600, NSX 1/7/2024, HD 1/7/2027 do vi phạm mức độ 3, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều hàm lượng. Sản phẩm do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú sản xuất.

Ảnh minh họa/Internet

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Tegrucil-1 (Acenocoumarol 1mg) có số lô nêu trên và báo cáo về Cục Quản lý Dược.

Sở y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Thuốc Tegrucil 1mg được bào chế dưới dạng viên nén, có thành phần chính là Acenocoumarol.

Thuốc Tegrucil 1 được chỉ định dùng trong các trường hợp sau: Dự phòng biến chứng huyết khối tắc mạch do rung nhĩ, bệnh van hai lá, van nhân tạo. Dự phòng biến chứng huyết khối tắc mạch trong nhồi máu cơ tim biến chứng như huyết khối trên thành tim, rối loạn chức năng thất trái nặng, loạn động thất trái gây tắc mạch khi điều trị tiếp thay cho heparin; dự phòng tái phát nhồi máu cơ tim khi không dùng được aspirin. Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu và nghẽn mạch phổi và dự phòng tái phát khi thay thế tiếp cho heparin. Dự phòng huyết khối tĩnh mạch, nghẽn mạch phổi trong phẫu thuật khớp háng. Dự phòng huyết khối trong ống thông....

Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú thành lập ngày 11/11/2024, ngành nghề chính là sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu.

Bình Nguyên