Xây dựng quy định mới về đơn thuốc và kê đơn thuốc

Ảnh minh họa.

Bộ Y tế cho biết, đối tượng áp dụng của quy định mới này được nêu rõ, bên cạnh việc giữ nguyên một số quy định tại Thông tư số 52/2017/TT-BYT, thì có đề xuất thêm là: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được cấp Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh; cơ sở bán lẻ thuốc, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc theo quy định của Luật Dược; người bệnh và người đại diện của người bệnh có đơn thuốc; cơ quan, tổ chức, cá nhân khác có hoạt động liên quan đơn thuốc và kê đơn thuốc.

Đáng chú ý, chỉ được kê đơn thuốc sau khi đã có kết quả khám bệnh, chẩn đoán bệnh; kê đơn thuốc phù hợp chẩn đoán bệnh và mức độ bệnh; việc kê đơn thuốc phải đạt mục tiêu an toàn, hợp lý và hiệu quả. Số lượng thuốc được kê đơn thực hiện theo Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị hoặc đủ sử dụng, nhưng tối đa không quá 30 ngày, trừ trường hợp kê đơn thuốc gây nghiện; kê đơn thuốc gây nghiện để giảm đau cho người bệnh ung thư hoặc người bệnh AIDS; kê đơn thuốc hướng thần, thuốc tiền chất theo quy định. Đối với người bệnh phải khám từ ba chuyên khoa trở lên trong ngày thì người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc người được người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, hoặc người phụ trách chuyên môn của cơ sở khám, chữa bệnh sau khi xem xét kết quả khám bệnh của các chuyên khoa trực tiếp kê đơn hoặc phân công bác sĩ có chuyên khoa phù hợp để kê đơn thuốc cho người bệnh. Ngoài ra, người kê đơn không được kê vào đơn thuốc các nội dung quy định tại Khoản 15 Điều 6 Luật Dược như: Các thuốc, chất không nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh; các thuốc chưa được phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam; thực phẩm chức năng; mỹ phẩm.

Còn đối với nội dung kê đơn thuốc, dự thảo quy định nêu rõ các yêu cầu chung như: Ghi đủ, rõ ràng và chính xác các mục in trong đơn thuốc hoặc trong sổ khám bệnh của người bệnh. Đối với trẻ dưới 72 tháng tuổi thì phải ghi số tháng tuổi, cân nặng, tên bố hoặc mẹ của trẻ hoặc người đưa trẻ đến khám bệnh, chữa bệnh. Ghi thời hạn đơn thuốc có giá trị mua, lĩnh thuốc bao gồm ngày, tháng, năm nhưng không được sớm hơn ngày kê đơn thuốc trừ thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất. Trường hợp không ghi thời hạn của đơn thuốc, phải gạch bỏ nội dung này.

Khi kê đơn thuốc, đối với thuốc có một hoạt chất thì ghi theo tên chung quốc tế (INN, generic) hoặc tên chung quốc tế và tên thương mại. Đối với thuốc có nhiều hoạt chất hoặc sinh phẩm y tế thì ghi theo tên thương mại. Ghi rõ tên thuốc, nồng độ/hàm lượng, số lượng/thể tích, liều dùng gồm số lượng sử dụng mỗi lần và số lần sử dụng trong ngày, đường dùng, thời điểm dùng của mỗi loại thuốc, số ngày sử dụng thuốc. Nếu đơn thuốc có thuốc độc phải ghi thuốc độc trước khi ghi các thuốc khác.

Đơn thuốc điện tử được lập, hiển thị, ký số, chia sẻ và lưu trữ bằng phương thức điện tử đáp ứng các quy định và có giá trị pháp lý như đơn thuốc giấy. Đơn thuốc được kê trên máy tính một lần và lưu trên phần mềm tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; đối với đơn thuốc “N” (Đơn thuốc “N” được sử dụng kê đơn thuốc gây nghiện tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có giường bệnh) và đơn thuốc “H” (Đơn thuốc “H” được sử dụng để kê thuốc hướng thần, thuốc tiền chất) cần phải in ra cho người bệnh và lưu tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải bảo đảm việc lưu đơn thuốc để trích xuất dữ liệu khi cần thiết và phải thực hiện việc kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử theo lộ trình được quy định cụ thể.

THANH MAI