WHO nối lại quy trình phê duyệt vaccine Sputnik V của Nga

Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã nối lại quy trình phê duyệt vaccine ngừa COVID-19 Sputnik V của Nga, hơn một tháng sau khi có thông tin cho rằng quy trình này đã bị tạm dừng do phát hiện những bất thường tại một nhà máy.

Đài RT ngày 21-10 cho biết thông tin trên do Quỹ Đầu tư trực tiếp của Nga (RDIF), cơ quan chịu trách nhiệm tiếp thị vaccine Sputnik V trên toàn thế giới, cung cấp.

Vaccine Sputnik V của Nga. Ảnh: REUTERS

“WHO xác nhận quy trình thẩm định sơ bộ Sputnik V đang đi đúng hướng và bước vào giai đoạn cuối cùng” - một bài đăng trên trang Twitter chính thức quảng bá cho vaccine Sputnik V cho biết.

“Một nhóm thanh tra của WHO sẽ sớm đến Nga để hoàn thành tất cả các thủ tục giấy tờ và kiểm tra cần thiết đối với Sputnik V, một trong những loại vaccine an toàn và hiệu quả nhất trên thế giới” – bài đăng cho biết thêm.

Theo ông Kirill Dmitriev, người đứng đầu RDIF, quỹ này kỳ vọng vaccine Sputnik V sẽ được phê duyệt trong những tháng tới.

Vào tháng 9, có thông tin tiết lộ rằng việc phê duyệt Sputnik V đã bị tạm dừng sau cuộc thanh tra của WHO đối với một cơ sở sản xuất vaccine ở Ufa, thủ phủ và là thành phố lớn nhất của nước cộng hòa Bashkortostan thuộc Nga, vào tháng 6.

WHO đã đình chỉ các thủ tục phê duyệt do nhà máy “không tuân thủ các thực hành sản xuất tốt”. Các chuyên gia chỉ trích việc kiểm soát các điều kiện tại dây chuyền chiết rót vaccine và các vấn đề liên quan đến khả năng lây nhiễm chéo và mức độ vô trùng.

Sputnik V đã được công bố là vaccine được đăng ký đầu tiên trên thế giới vào ngày 11-8-2020 và hiện đã được chấp nhận sử dụng ở 70 quốc gia khác nhau, theo RT.

Theo dữ liệu được do Trung tâm Gamaleya, cơ quan đã phát triển vaccine này công bố, Sputnik V đã chứng minh mức độ hiệu quả đến 97,6% trong một nghiên cứu “thế giới thực”.

Nga cũng hy vọng vaccine này sẽ được Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA), đơn vị chịu trách nhiệm phê duyệt thuốc của Liên minh châu Âu, sẽ công nhận vaccine Spunik V. Theo các nguồn tin được hãng Reuters trích dẫn, các nhà quản lý dược phẩm châu Âu có thể đưa ra quyết định về Spunik V “trong quý đầu tiên của năm tới”.

Quá trình đánh giá chính thức của EMA đối với vaccine Spunik V đã bắt đầu vào tháng 3 năm ngoái.

TRÙNG QUANG