Thu hồi thuốc Alphatrypa DT không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thuốc Alphatrypa DT (Chymotrypsin 4,2mg) là loại thuốc do Công ty TNHH Quốc tế Nhật Thành Pharma cung cấp và được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I – Pharbaco. Thuốc Alphatrypa DT thuộc lô số 84324, ngày sản xuất 25/05/2024, hạn sử dụng đến 25/05/2026 và có SĐK: VN-26281-17.

Việc thu hồi này được thực hiện sau khi Sở Y Tế thông báo lô thuốc nói trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng, cụ thể là vi phạm chỉ tiêu Định lượng (mức độ 2).

ảnh: Thuocdantoc.vn

Sở Y tế đã chỉ đạo Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco cùng Công ty TNHH Quốc tế Nhật Thành Pharma tiến hành thu hồi triệt để lô thuốc Alphatrypa DT vi phạm tiêu chuẩn và báo cáo thu hồi, gửi hồ sơ liên quan, tuân thủ theo quy định tại Công văn 3288/QLD-CL của Cục Quản lý Dược

Các cơ sở y tế, nhà thuốc bán buôn và bán lẻ trên địa bàn Hà Nội được yêu cầu rà soát để xác định và thu hồi lô thuốc không đạt chuẩn này. Những cơ sở y tế, nhà thuốc nào đã nhập lô thuốc vi phạm phải hợp tác đầy đủ trong quá trình thu hồi.

Bên cạnh đó, Phòng Y tế tại các quận, huyện, thị xã cũng nhận nhiệm vụ thông báo rộng rãi đến các cơ sở hành nghề y tế trên địa bàn quản lý, đồng thời phối hợp chặt chẽ để kiểm tra và giám sát quá trình thu hồi.

Alphatrypa DT là loại thuốc chứa hoạt chất Chymotrypsin, được sử dụng trong điều trị viêm và phù nề sau chấn thương, phẫu thuật, hoặc trong các trường hợp viêm nhiễm nghiêm trọng.

Tuy nhiên, khi không đạt tiêu chuẩn chất lượng, thuốc giảm đi tính hiệu quả điều trị đồng thời tiềm ẩn nhiều nguy cơ đối với người sử dụng, đặc biệt là những bệnh nhân đang điều trị các bệnh lý nghiêm trọng cần đến tác dụng chống viêm và giảm phù nề.

Nhật Linh (t/h)