Tự ý thay đổi thành phần trong sản xuất thuốc, Công ty dược Tùng Lộc bị xử phạt

Mới đây, Chánh Thanh tra Bộ Y tế có quyết định xử phạt hành chính đối với Công ty cổ phần Dược quốc tế Tùng Lộc (Địa chỉ trụ sở chính: Thôn Ngọc Lịch, xã Trưng Trắc, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên), người đại diện theo pháp luật ông Nguyễn Vũ Dũng, Giám đốc đã thực hiện hành vi vi phạm sản xuất thuốc Hoạt huyết thông mạch có thay đổi so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt.

Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu ông Nguyễn Vũ Dũng, Giám đốc Công ty cổ phần Dược Quốc tế Tùng Lộc (Hưng Yên) nộp phạt 30 triệu đồng vì sản xuất thuốc không đúng với thành phần đăng ký đã được phê duyệt (ảnh nguồn internet).

Hành vi trên là vi phạm quy định tại Điểm b Khoản 2 Điều 57 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được thay đổi bổ sung tại Điểm b Khoản 14 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP “Sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc có thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật.

Cụ thể, công ty này bị phạt tiền 30 triệu đồng; Yêu cầu ông Nguyễn Vũ Dũng là người đại diện chấp hành quyết định xử phạt.

Trinh Phúc