Từ 18/8: Mỗi sản phẩm mỹ phẩm phải lập phiếu công bố riêng, ghi thành phần theo chuẩn quốc tế

Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 34/2025/TT-BYTsửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 quyđịnh về quản lý mỹ phẩm.

Thông tư 34/2025/TT-BYT sửa đổi, bổ sungĐiều 5 Thông tư số 06/2011/TT-BYT về cách lập Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Theo đó, Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm thựchiện theo quy định tại Phụ lục số 01-MP ban hành kèm theo Thông tư này. Cáchghi các nội dung trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm thực hiện theo quy định tạiPhụ lục số 02-MP ban hành kèm theo Thông tư này.

Đối với trường hợp nộp hồ sơ công bố sảnphẩm mỹ phẩm trực tuyến: Phiếu công bố phải được ký bởi người đại diện theopháp luật hoặc người được người đại diện theo pháp luật ủy quyền ký, ghi rõ họtên và đóng dấu (chấp nhận chữ ký điện tử hoặc chữ ký số). Trường hợp tổ chức,cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là hộ kinh doanh thì khôngbắt buộc phải đóng dấu của hộ kinh doanh trên Phiếu công bố.

Đối với trường hợp nộp hồ sơ công bố sảnphẩm mỹ phẩm trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính: Phiếu công bố phải đượcký bởi người đại diện theo pháp luật hoặc người được người đại diện theo phápluật ủy quyền ký, ghi rõ họ tên và đóng dấu (không được sử dụng chữ ký dấu), cóđóng dấu giáp lai (trường hợp Phiếu công bố gồm 02 tờ trở lên). Trường hợp tổchức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là hộ kinh doanh thìkhông bắt buộc phải đóng dấu của hộ kinh doanh trên Phiếu công bố, chủ hộ kinhdoanh phải ký tên trên tất cả các trang có thông tin của Phiếu công bố.

Mỗi sản phẩm mỹ phẩm được công bố trong mộtPhiếu công bố

Sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất hoàn chỉnhtại mỗi công ty sản xuất khác nhau thì công bố riêng. Trường hợp có từ hai côngty trở lên tham gia các công đoạn sản xuất để sản xuất ra một sản phẩm hoàn chỉnhthì lập chung trong một Phiếu công bố và phải nêu rõ tên, địa chỉ đầy đủ, côngđoạn tham gia sản xuất của từng công ty.

Các sản phẩm cùng một chủ sở hữu sản phẩmthuộc một trong các trường hợp sau đây được phép công bố trong một Phiếu công bố:

Các sản phẩm được đóng gói với tên chungvà được bán dưới dạng một bộ sản phẩm.

Các sản phẩm cùng tên, cùng dòng sản phẩmcó công thức tương tự nhau nhưng có màu sắc hoặc mùi khác nhau, trừ sản phẩmnhuộm tóc, nước hoa thì công bố riêng cho từng màu, từng mùi.

Các dạng khác sẽ được Cục Quản lý Dược - BộY tế quyết định dựa vào quyết định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.

Cách ghi thành phần công thức có trong sảnphẩm mỹ phẩm

Thành phần có trong công thức sản phẩm phảiđược ghi đầy đủ theo thứ tự hàm lượng giảm dần. Các thành phần nước hoa, chất tạohương và các nguyên liệu của chúng có thể viết dưới dạng “hương liệu” (perfume,fragrance, flavour, aroma). Những thành phần với hàm lượng nhỏ hơn 1% có thể liệtkê theo bất kỳ thứ tự nào sau các thành phần có hàm lượng lớn hơn 1%. Các chấtmàu có thể được ghi theo bất cứ thứ tự nào sau các thành phần khác theo chỉ dẫnmàu (CI) hoặc theo tên như trong Phụ lục IV (Annex IV) của Hiệp định mỹ phẩmASEAN. Những sản phẩm mỹ phẩm dùng để trang điểm, dưới dạng các màu khác nhaucó thể liệt kê tất cả các chất màu trong mục “có thể chứa” hoặc “+/-”.

Thành phần công thức có trong sản phẩm mỹphẩm phải nêu đầy đủ tỷ lệ phần trăm của các thành phần có quy định về giới hạnnồng độ, hàm lượng tại các Phụ lục (Annexes) của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN. Giưãhàng đơn vị và hàng thập phân được đánh dấu bằng dấu phẩy (“,”).

Tên thành phần phải được ghi bằng danhpháp quốc tế (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients - INCI) quy địnhtrong các ấn phẩm mới nhất: Từ điển thành phần mỹ phẩm quốc tế (InternationalCosmetic Ingredient Dictionary), Dược điển Anh (British Pharmacopoeia), Dược điểnMỹ (United States Pharmacopoeia), Dữ liệu tóm tắt về hóa học (Chemical AbstractServices), Tiêu chuẩn Nhật Bản về thành phần nguyên liệu mỹ phẩm (JapaneseStandard Cosmetic Ingredient), ấn phẩm của Nhật Bản về thành phần nguyên liệu mỹphẩm (Japanese Cosmetic Ingredients Codex). Tên thực vật và dịch chiết từ thựcvật phải được viết bằng tên khoa học bao gồm chi, loài thực vật (tên chi thực vậtcó thể rút ngắn). Các thành phần có nguồn gốc từ động vật cần nêu chính xác tênkhoa học của loài động vật đó.

Những chất sau đây không được coi là thànhphần của mỹ phẩm: Tạp chất trong nguyên liệu được sử dụng; các nguyên liệu phụđược sử dụng vì mục đích kỹ thuật nhưng không có mặt trong thành phẩm; nguyênliệu được sử dụng với số lượng cần thiết như dung môi hoặc chất mang của cácthành phần tạo mùi.

Ngôn ngữ trình bày trong Phiếu công bố làtiếng Việt hoặc tiếng Anh. Các nội dung ghi tại mục 3 (Mục đích sử dụng), mục 8(Thông tin về tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường), mục9 (Thông tin về người đại diện theo pháp luật của Công ty), mục 10 (Thông tin vềCông ty nhập khẩu) trong Phiếu công bố phải ghi bằng tiếng Việt hoặc tiếng Việtvà tiếng Anh.

Thông tư có hiệu lực thi hành từ ngày18/8/2025.

Thanh Hà