Truy tìm nguồn gốc thuốc dạ dày NEXIUM 40mg nghi giả

Ngày 22/5/2025, Cục Quản lý Dược nhận được báo cáo của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về mẫu thuốc nghi giả NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole), số lô 23H420, hạn dùng 09.2027. Mẫu thuốc được lấy tại Nhà thuốc Đức Anh, thuộc Công ty TNHH Dược phẩm Thiết bị y tế Đức Anh (số 08 đường Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, phường Láng Thượng, quận Đống Đa, Hà Nội).

Công văn số 1395/QLD-CL của Cục quản lý Dược về việc kiểm tra, xử lý, truy tìm nguồn gốc thuốc giả NEXIUM 40mg. (Ảnh chụp màn hình)

Theo kết quả phân tích, mẫu thuốc không có thông tin số đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu, cơ sở sản xuất và nhập khẩu. Hàm lượng Esomeprazole thực tế chỉ đạt 6,91mg/viên (tương đương 17,27% so với ghi nhãn), không đạt tiêu chuẩn định lượng theo tài liệu tham khảo.

Đáng chú ý, trước đó vào tháng 2/2023, Cục Quản lý Dược cũng đã có công văn cảnh báo về một số lô thuốc Nexium 40mg bị nghi ngờ là giả, không được phép lưu hành.

Cụ thể, ngày 24/02/2023 Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn số 1729/QLDCL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo về việc phát hiện một số lô thuốc nghi ngờ thuốc giả, trong đó có xác định thuốc Nexium 40mg, Enterik Kapli Pellet Tablet, AstraZeneca, Số lô: 21H979, trong mỗi hộp có 4 vỉ, mỗi vỉ 7 viên là thuốc không được phép lưu hành, nghi ngờ là thuốc giả. Theo đó đề nghị các Sở Y tế phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm nghi ngờ là thuốc nhập khẩu, lưu hành trái phép nêu trên.

Kiểm tra, xử lý, truy tìm nguồn gốc thuốc giả Nexium 40mg trên toàn quốc. (Ảnh phapluatplus)

Trước tình hình trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 địa phương và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Nhà thuốc Đức Anh trực thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh, truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), trên không có thông tin về số GĐKLH và/hoặc số GPNK, cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu nêu trên; xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo qui định; báo cáo kết quả thanh tra, kiểm tra, xử lý về Cục Quản lý Dược trước ngày 27/05/2025.

Hình ảnh mẫu thuốc giả được Cục Quản lý dược thông báo thu hồi

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị các sở y tế truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua bán, sử dụng sản phẩm NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol) nêu trên; kịp thời thông báo dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan liên quan.

Việc sử dụng thuốc không rõ nguồn gốc, không đạt chất lượng có thể gây hậu quả nghiêm trọng cho sức khỏe cộng đồng. Cục Quản lý Dược đề nghị các đơn vị chủ động tăng cường giám sát, phát hiện, và xử lý nghiêm vi phạm nhằm bảo đảm an toàn thuốc trên toàn quốc.

Bình Nguyên