Truy tìm nguồn gốc 7 lô thuốc không xuất xứ, kém chất lượng

Ngày 30/5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết đã nhận được công văn ngày 27/5 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội báo cáo về việc mẫu sản phẩm có thông tin ghi nhãn DIAMICRON MR 60mg (Gliklazid), số lô 23F603, Hạn dùng 04/2026. Chế phẩm dạng viên nén, ép vỉ 15 viên, hộp 4 vỉ. Kết quả, mẫu không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Gliclazid. Cụ thể, viên nén Gliclazid có kết quả là 42,5mg/viên (70,83% so với hàm lượng ghi trên nhãn), không đạt yêu cầu chất lượng theo tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam.

Đây là 1 trong 7 lô thuốc mà Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội đã lấy mẫu kiểm tra.

Trước đó, ngày 12/5 Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội đã lấy mẫu thuốc, mỹ phẩm để kiểm tra chất lượng tại nhà thuốc Đức Anh (trực thuộc Công ty TNHH Dược phẩm Thiết bị y tế Đức Anh), số 8 đường Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, quận Đống Đa, Hà Nội.

Theo kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội, cả 7 mẫu thuốc đều không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu, không rõ cơ sở sản xuất và nhập khẩu.

7 loại thuốc gồm:

DIAMICRON MR 60mg (Gliklazid): Số lô 23F603, hạn dùng 04/2026 (là loại thuốc có thể được bác sĩ chỉ định để kiểm soát lượng đường trong máu ở người lớn mắc đái tháo đường tuýp 2).

Oseltamivir: Số lô M1164B01; ngày sản xuất 03/2021, hạn dùng 03/2023 (thuốc kháng virus được chỉ định điều trị và dự phòng nhiễm cúm A và cúm B)

Crestor 20mg (Rosuvastatin); Số lô A23237030, hạn dùng 04/2026 (dùng để điều trị tăng cholesterol máu nguyên hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp).

Hình ảnh các loại thuốc không có thông tin số giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu; thông tin cơ sở sản xuất thuốc, cơ sở nhập khẩu thuốc. Ảnh: Cục Quản lý Dược

Janumet 50/1000mg (Sitagliptin/Metformin): Số lô 24497505A, hạn dùng 07/2026 (thuộc nhóm thuốc điều trị đái tháo đường được bào chế ở dạng viên nén bao phim).

Plavix (Klopidogrel): Số lô ELB04027, hạn dùng 05/2027 (tác dụng làm giảm nguy cơ hình thành cục máu đông).

NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), số lô 23H420, hạn dùng 09.2027 (thuốc trị trào ngược dạ dày - thực quản, loét dạ dày tá tràng).

Crestor 10mg (Rosuvastatin): Số lô A24236004, hạn dùng 07/2027 (dùng để điều trị tăng cholesterol máu và dự phòng các bệnh tim mạch do xơ vữa, bệnh mạch vành, đột quỵ và bệnh động mạch ngoại biên).

Trước tình hình này, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 Thành phố, phối hợp với Công an, Quản lý thị trường và các cơ quan liên quan để thanh tra toàn diện hoạt động của nhà thuốc nói trên, đồng thời điều tra, truy xuất nguồn gốc 7 mẫu thuốc vi phạm. Các cơ quan chức năng được yêu cầu xử lý nghiêm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 2/6/2025.

Cục Quản lý Dược khuyến cáo người dân tuyệt đối không sử dụng các loại thuốc nêu trên, chỉ mua thuốc tại các nhà thuốc đạt chuẩn, có giấy phép hoạt động và sản phẩm có nguồn gốc rõ ràng.

Bình Nguyên