Thu hồi thuốc Quibay 2g/10ml do Bio Pharma cung cấp: Không đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng

Lí do được nêu rõ là do thuốc không đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng.

Được biết trước đó, ngày 16.10, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn số 3480/QLD-CL thông báo về mẫu thuốc Quibay 2g/10ml không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, mẫu thuốc dung dịch tiêm Quibay 2g/10ml (Piracetam 200mg/ml), Số GĐKLH: VN-15822-12, số lô: 43710523, NSX: 05/2023, HSD: 05/2027 do Công ty HBM Pharma s.r.o (Slovakia) sản xuất, Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Y tế Delta nhập khẩu được Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH thương mại và dược phẩm Bio Pharma (quầy 528, tầng 5, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân).

Sau khi kiểm nghiệm, mẫu thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan.

Vỏ thuốc dung dịch tiêm Quibay 2g/10ml do HBM Pharma s.r.o sản xuất

Do vậy, Sở Y tế thành phố Hà Nội thông báo thu hồi trên địa bàn và các cơ sở đã mua lô thuốc do Công ty TNHH thương mại và dược phẩm Bio Pharma cung cấp nói trên.

Sở Y tế yêu cầu Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Y tế Delta và Công ty TNHH thương mại và dược phẩm Bio Pharma thực hiện thu hồi triệt để thuốc dung dịch tiêm Quibay 2g/10ml (Piracetam 200mg/ml); số GĐKLH: VN-15822-12; số lô: 43710523; NSX: 05.2023; HSD: 05.2027; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế Hà Nội theo quy định.

Các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã: Thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Song Lê