Thu hồi thuốc bột Ciprofloxacin 250mg không đạt chất lượng

Công văn số 3105/QLD-CL của Cục Quản lý Dược

Cụ thể, Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) có Công văn số 3105/QLD-CL về việc thông báo thu hồi lô thuốc bột pha hỗn dịch uống Compacin (Ciprofloxacin 250mg), số GĐKLH: VD-29775-18, số lô: 011123, NSX: 2-11-2023, HD: 2-11-2026 do Công ty cổ phần Dược phẩm Medisun (địa chỉ: 521 An Lợi, phường Hòa Lợi, TP. Bến Cát, tỉnh Bình Dương) sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượngvề chỉ tiêu định lượng.

Việc thu hồi này trên cơ sở Công văn số 776/VKN-KHTH đề ngày 20/8/2024 của Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 0790/VKN-YC2024 ngày 19-8-2024 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc bột nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, vi phạm mức độ 2.

Cục Quản lý Dược thông báo đến sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc thu hồi toàn quốc đối với loại thuốc trên; đồng thời, kiểm tra, giám sát và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Compacin-Ciprofloxacin 250mg là thuốc thường được dùng để điều trị các nhiễm khuẩn do những tác nhân gây bệnh nhạy cảm với ciprofloxacin như nhiễm khuẩn đường mật, nhiễm khuẩn tai mũi họng, nhiễm khuẩn mắt, nhiễm khuẩn đường ruột...

HUỲNH LÊ