Thu hồi lô thuốc viên nén Tegrucil-1 không đạt chất lượng

Cụ thể, ngày 29-4, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có Công văn số 1245/QLD-CL về việc thu hồi trên toàn quốc lô thuốc viên nén Tegrucil-1 (Acenocoumarol 1mg), số GĐKLH: VD-27453-17, số lô: 241600, NSX: 1-7-2024, HD: 1-7-2027 do Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú sản xuất.

Hộp thuốc viên nén Tegrucil-1

Trước đó, ngày 15-4-2025, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 461/VKNT-KHTH của Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0184/VKN-YC2025, 0185/VKN-YC2025 ngày 14-4-2025 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nén Tegrucil-1 Số lô: 241600 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều hàm lượng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Tegrucil-1 (Acenocoumarol 1mg) có số lô nêu trên và báo cáo về Cục Quản lý Dược.

Sở y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Thuốc Tegrucil 1mg được bào chế dưới dạng viên nén, có thành phần chính là Acenocoumarol. Thuốc được sử dụng trong dự phòng biến chứng huyết khối tắc mạch do bệnh tim gây tắc mạch, nhồi máu cơ tim,...

Xem công văn tại đây

HUỲNH LÊ