Thanh tra Bộ Y tế xử phạt hàng loạt công ty vi phạm quy định

Ảnh minh họa: Tạp chí Luật sư

Tại quyết định xử phạt vi phạm hành chính do Phó Chánh Thanh tra Bộ Y tế Dương Xuân An vừa ký ban hành đối với Công ty Cổ phần Dược Minh Hải, địa chỉ trụ sở chính: Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau.

Công ty Cổ phần Dược Minh Hải bị xử phạt số tiền 30 triệu đồng do đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc có bao bì không đúng như hồ sơ đã được phê duyệt đối với thuốc Acigmentin 625mg.

Theo Quyết định xử phạt số 29/QĐ-XPHC, Công ty Cổ phần kỹ thuật VTP Á Châu (địa chỉ trụ sở chính: Lô A2 -CN3, Cụm công nghiệp Từ Liêm, phường Minh Khai, quận Bắc Từ Liêm, TP Hà Nội) bị xử phạt 30 triệu đồng.

Nguyên nhân do đơn vị này không thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc không cập nhật các tài liệu thay đổi vào hồ sơ đăng ký lưu hành đã công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị trong thời hạn quy định khi có sự thay đổi theo quy định của pháp luật trong quá trình lưu hành trang thiết bị y tế.

Công ty TNHH Đại Bắc (có địa chỉ tại số 11, đường Công Nghiệp 4, khu công nghiệp Sài Đồng B, phường Thạch Bàn, quận Long Biên, TP Hà Nội) bị xử phạt 80 triệu đồng.

Nguyên nhân do Công ty TNHH Đại Bắc đã bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc mua thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế của cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Đồng thời, Công ty TNHH Đại Bắc đã bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế cho cơ sở không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc mua thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế của cơ sở không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, trừ trường hợp cơ sở có hoạt động kinh doanh dược không vì mục đích thương mại.

Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á (có địa chỉ trụ sở chính: Lô A2 -CN3, Cụm công nghiệp Từ Liêm, phường Minh Khai, quận Bắc Từ Liêm, TP Hà Nội) bị xử phạt 75 triệu đồng.

Nguyên nhân do Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á đã có 3 hành vi vi phạm quy định. Thứ nhất, bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc mua thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế của cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với thuốc An cung ngưu hoàng hoàn và Kilecoly.

Thứ hai, tại cơ sở phân loại thiết bị y tế của Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á không công khai kết quả phân loại thiết bị y tế đã ban hành đối với thiết bị y tế Đèn đọc phim X-quang, số công bố 240000148/PCBA-HN ngày 24/01/2024.2.3.

Thứ ba, Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á không thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc không cập nhật các tài liệu thay đổi vào hồ sơ đăng ký lưu hành đã công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị trong thời hạn quy định khi có sự thay đổi theo quy định của pháp luật trong quá trình lưu hành trang thiết bị y tế.

Ngọc Nga