Dừng nhập khẩu, sử dụng 7 loại thuốc do một công ty Ấn Độ sản xuất

7 loại thuốc do Công ty Mylan Laboratories Limited tại Indore - Pithampur (Ấn Độ) sản xuất bị tạm dừng việc nhập khẩu, kinh doanh, sử dụng. Ảnh minh họa: Shutterstock.

Ngày 17/2, Sở Y tế TP.HCM cho biết Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn hỏa tốc cảnh báo về 7 loại thuốc do Công ty Mylan Laboratories Limited (Indore - Pithampur, Ấn Độ) sản xuất.

Cảnh báo này dựa trên thư ngày 19/12/2024 của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (USFDA), trong đó phát hiện vi phạm nghiêm trọng về thực hành tốt sản xuất (GMP) tại công ty này.

Cục Quản lý Dược thông báo, yêu cầu các đơn vị nêu trên tạm dừng nhập khẩu, kinh doanh, sử dụng 7 loại thuốc do Công ty Mylan Laboratories Limited sản xuất.

Ngoài ra, ngày 13/2, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với thuốc hóa dược (Bộ Y tế) cũng yêu cầu tạm dừng nhập khẩu, phân phối và lưu thông các thuốc sản xuất tại Công ty Mylan Laboratories Limited.

Theo thông báo của cơ quan này, ba loại thuốc do Công ty TNHH Viatris Việt Nam đăng ký nhập khẩu gồm ADCClena 5, ADCClena 10 và ADCClena 25. Bốn loại thuốc do Mi Pharma Private Limited đăng ký gồm Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Tablets 200 mg/25 mg, Hepbest, Acriptega, Avonza.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở nhập khẩu, kinh doanh, sử dụng thuốc tạm dừng nhập khẩu, kinh doanh và sử dụng 7 loại thuốc này, đồng thời niêm phong, bảo quản tại cơ sở. Các đơn vị này cần phối hợp với cơ sở đăng ký thuốc để khẩn trương báo cáo về tình hình nhập khẩu (tên cơ sở nhập khẩu, thời gian và số lượng nhập), cũng như tình hình phân phối, sử dụng.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo đến các cơ sở khám chữa bệnh, đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn về việc tạm ngừng sử dụng, lưu hành các thuốc do Công ty Mylan Laboratories Limited sản xuất.

Các đơn vị bảo quản thuốc trong thời gian chờ kết luận về chất lượng và mức độ an toàn, cho đến khi có thông báo mới từ Cục Quản lý Dược.

Tuệ Anh