Vừa ra thị trường, một lô thuốc nhỏ mắt bị thu hồi toàn quốc
Lô thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất được xác định là vi phạm mức độ 3 theo quy định của Bộ Y tế và buộc phải thu hồi.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản yêu cầu thu hồi trên toàn quốc sản phẩm dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) do Công ty cổ phần dược Medipharco (TP Huế) sản xuất, sau khi phát hiện sản phẩm không đạt chỉ tiêu chất lượng.
Theo đó, lô thuốc bị thu hồi mang số lô 011024, ngày sản xuất 25/10/2024, hạn dùng đến 24/10/2027, có số đăng ký lưu hành: 893115586524 (số đăng ký cũ: VD-32740-19).
Trước đó, Công ty Medipharco đã chủ động có văn bản đề xuất thu hồi tự nguyện lô thuốc trên sau khi phát hiện mẫu lưu không đạt chỉ tiêu cảm quan.
Thu hồi trên toàn quốc sản phẩm dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) do Công ty cổ phần dược Medipharco (TP Huế) sản xuất.
Kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội, lấy mẫu tại Công ty TNHH Thương mại và Tư vấn đầu tư Trí Việt (quầy 221, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Hà Nội) cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Tính chất" và "Độ trong".
Cục Quản lý Dược đánh giá đây là vi phạm mức độ 3 và yêu cầu Công ty Medipharco phối hợp với các nhà phân phối, trong vòng 2 ngày kể từ ngày ban hành công văn, phải gửi thông báo thu hồi đến tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng sản phẩm này, đồng thời tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng.
Medipharco có trách nhiệm báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ban hành công văn.
Báo cáo phải đầy đủ thông tin về số lượng sản xuất, số lượng đã phân phối, lượng thuốc đã thu hồi, địa chỉ các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc… kèm theo bằng chứng thực hiện việc thu hồi theo đúng quy định tại Thông tư 11/2018/TT-BYT của Bộ Y tế.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị y tế ngành thông báo rộng rãi tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về việc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên.
Công khai thông tin trên trang thông tin điện tử của Sở, đồng thời kiểm tra, giám sát, xử lý các trường hợp vi phạm và báo cáo về Cục Quản lý Dược cũng như các cơ quan chức năng liên quan.
Riêng Sở Y tế tỉnh Thừa Thiên Huế có trách nhiệm kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi, xử lý thuốc bị thu hồi của Công ty Medipharco theo đúng quy định hiện hành.
TIN NÓNG
Siêu lừa khoác áo ngành Y
Bắt tạm giam 1 giám đốc công ty bất động sản vì mua bán đất công trái phép
Cao điểm chống buôn lậu: Không để Quảng Ninh trở thành điểm nóng
Chủ tịch UBND tỉnh Hậu Giang chỉ đạo 'nóng' sau vụ C.P. Việt Nam bị 'tố' bán thịt heo bệnh
Clip sốc: Hỗn chiến giữa 2 nguời phụ nữ tại thiên đường du lịch
Phá đường dây sản xuất, buôn bán thiết bị điện tử giả mạo các thương hiệu nổi tiếng
TIN MỚI
Khởi tố cựu phó chủ tịch huyện Krông Pắc do vi phạm về đất đai
Xử phạt 2 người tung tin sai sự thật về thực phẩm chức năng
Nữ đại gia Vũng Tàu bị phạt 14,5 năm tù vì cho vay lãi nặng gần 1.000 tỷ đồng và rửa tiền
Đóng cửa 'né' kiểm tra: Phải chăng hộ kinh doanh 'có tật giật mình'?
Triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán hàng điện tử giả
Tạm giữ hình sự người đàn ông dùng dao đâm chủ nhà hàng ở Tiền Giang
Bắt đối tượng vận chuyển 650kg nguyên liệu thuốc lá không rõ nguồn gốc
Hậu Giang: Sẽ xử lý nghiêm viên chức để xảy ra sai phạm trong kiểm soát giết mổ động vật
