Vụ trẻ em Ấn Độ tử vong vì siro ho: Đâu là lỗ hổng chất lượng?

Một lô siro ho Coldrif nhiễm độc. Nguồn: Money Control

Dung môi của siro ho nhiễm độc

Ba quan chức y tế và an toàn dược phẩm của bang Tamil Nadu cho biết họ nghi ngờ dung môi propylene glycol (PG) trong một lô siro Coldrif có thể đã bị nhiễm chất độc trong quá trình vận chuyển tới cơ sở sản xuất Sresan Pharmaceutical Manufacturer.

Trước đó, giới chức cho biết nguyên nhân tử vong được xác định là do siro Coldrif bị nhiễm nồng độ cao diethylene glycol (DEG) - một chất độc được dùng trong công nghiệp. Các nhà điều tra đang tìm hiểu bằng cách nào DEG đã xâm nhập vào propylene glycol (PG), vốn được dùng làm dung môi trong siro ho.

DEG đôi khi được cố ý sử dụng để thay thế PG, vốn đắt đỏ hơn. Loại chất độc này có thể gây tổn thương thận cấp tính, thậm chí tử vong ở trẻ nhỏ.

Quy trình thiếu an toàn

Theo báo cáo điều tra ngày 3/10 của cơ quan quản lý dược phẩm Tamil Nadu mà Reuters thu thập được, nhà máy Sresan đã mua 50 kg PG từ nhà phân phối Sunrise Biotech vào ngày 25/3. Cùng ngày, Sunrise mua số PG này từ Jinkushal Aroma – một cơ sở sản xuất hương liệu dùng cho chất tẩy rửa và các hóa chất khác.

Theo điều tra của Reuters, hóa chất mà Sresan sử dụng được cho là PG do nhà sản xuất Hàn Quốc SK picglobal sản xuất. Dù chứng nhận phân tích đi kèm được xác nhận có vẻ thật, tập đoàn SK cho biết họ nghiêm cấm việc chia nhỏ hoặc sang chiết lại các lô PG để tránh nguy cơ nhiễm bẩn.

Tuy nhiên, Jinkushal thừa nhận đã mở niêm phong thùng 215 kg PG và sang chiết trong cửa hàng của mình trước khi bán lại cho Sunrise. Sunrise cũng xác nhận họ tiếp tục chia PG vào các thùng không có niêm phong trước khi giao cho Sresan, vì nhà sản xuất siro không muốn mua toàn bộ thùng 215 kg.

Các cơ sở phân phối không có giấy phép

Theo luật Dược phẩm Ấn Độ, việc bán và xử lý các thành phần cấp dược như PG dùng trong thuốc bị cấm đối với những đơn vị không có giấy phép dược. Cả Jinkushal và Sunrise đều thừa nhận không có giấy phép này, đồng thời cho biết họ không biết PG sẽ được dùng để sản xuất thuốc.

Từ tháng 9, số ca tử vong tăng lên đã làm dấy lên lo ngại về các tiêu chuẩn an toàn trong ngành dược Ấn Độ trị giá 50 tỷ USD, vốn từng bị hoen ố sau cái chết của hơn 140 trẻ em ở châu Phi và Trung Á trong năm 2022-2023 do siro ho nhiễm độc DEG sản xuất tại Ấn Độ. Sau các vụ việc đó, Chính phủ New Delhi từng cam kết siết chặt kiểm soát chất lượng.

Reuters chưa thể xác định nguyên nhân cụ thể dẫn đến nhiễm độc hoặc ai phải chịu trách nhiệm.

Vi phạm nghiêm trọng về vệ sinh

Nhà máy của Sresan đã bị phát hiện hàng trăm vi phạm “nghiêm trọng” và “quy mô lớn” bao gồm điều kiện vệ sinh kém và làm sai lệch dữ liệu, theo báo cáo ngày 3/10. Tuy vậy, báo cáo không kết luận trực tiếp rằng các vi phạm này liên quan đến các ca tử vong. Giấy phép sản xuất của Sresan đã bị thu hồi, và nhà sáng lập G. Ranganathan hiện bị tạm giam.

Nhà chức trách liên bang cho biết đang tăng cường thanh tra các cơ sở sản xuất thuốc và xem xét việc sử dụng siro ho cho trẻ em.

Theo các quan chức y tế bang Tamil Nadu, dù từng nhiều lần bị xử phạt, nhà máy của Sresan đã không bị thanh tra từ năm 2023 - điều đi ngược với quy định yêu cầu kiểm tra hàng năm.

Quỳnh Vũ