Thuốc sắt Femancia bị cấm sản xuất, lưu hành trên thị trường

Ngày 17/7, thông tin từ Cục Quản lý Dược cho biết, đơn vị này vừa ban hành thông báo thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Femancia, số đăng ký: VD-27929-17 do Công ty Cổ phần Dược phẩm MEDISUN (TP. Hồ Chí Minh) đứng tên.

Nguyên nhân thuốc này bị thu hồi giấy đăng ký do trong thời hạn 60 tháng có 2 lô thuốc bị thu hồi bắt buộc do vi phạm ở mức độ 2.

Hình ảnh thuốc Femanica trên website

Ngoài rút giấy đăng ký của loại thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, Cục Quản lý Dược cho biết, thuốc Femanica sẽ không được sản xuất và lưu hành trên thị trường kể từ ngày 16/7. Công ty Cổ phần Dược phẩm MEDISUN phải thực hiện thu hồi thuốc nêu trên theo quy định.

Trước đó, vào tháng 3, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi 2 lô thuốc Viên nang cứng Femancia (Sắt nguyên tố (dưới dạng Sắt fumarat 305 mg) 100 mg; Acid Folic 350 mcg), có số đăng ký lưu hành VD-27929-17.

Lý do thu hồi được đưa ra là mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, độ hòa tan vi phạm mức độ 2.

Website các trung tâm thuốc giới thiệu Femancia với thành phần chính là sắt nguyên tố (dưới dạng Sắt fumarat 305 mg). Thuốc có tác dụng điều trị các trường hợp thiếu máu do thiếu cung cấp hoặc mất chất sắt và các yếu tố tạo máu.

Chí Tâm