Thuốc giãn phế quản giả tràn vào nhà thuốc tư, Bộ Y tế cảnh báo

Phát hiện thuốc không đạt chất lượng tại phòng khám tư nhân

Ngày 22/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã phát đi thông báo khẩn cảnh báo về việc phát hiện loại thuốc giãn phế quản Theophylline extended-release tablets 100mg là thuốc giả, không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Theo báo cáo từ Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai, mẫu thuốc này được lấy tại Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh (Nhà thuốc Mỹ Anh), địa chỉ tại huyện Bù Gia Mập, tỉnh Bình Phước (trước đây thuộc tỉnh Đồng Nai cũ), trong quá trình kiểm tra liên ngành về y tế, an toàn thực phẩm và môi trường.

Mẫu thuốc mang các thông tin cụ thể:

Tên thuốc: Theophylline extended-release tablets 100mg (Theophylin 100mg)

Số lô: 05089

Ngày sản xuất: 2/3/2022

Hạn dùng: 2/3/2026

Nơi sản xuất ghi trên nhãn: Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa)

Điều đáng lưu ý là mẫu thuốc không có thông tin về giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH), giấy phép nhập khẩu (GPNK) hay cơ sở nhập khẩu – những yếu tố bắt buộc đối với thuốc lưu hành hợp pháp tại Việt Nam.

Ảnh minh họa

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thuốc chỉ đạt:

19,71% chỉ tiêu định lượng

18,8–22,5% chỉ tiêu độ hòa tan

Theo tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam V, các chỉ tiêu này không đạt yêu cầu, đồng nghĩa với việc thuốc không đảm bảo khả năng điều trị và có thể gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người sử dụng.

Đáng chú ý, trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã từng cảnh báo hai lần về thuốc giả Theophylline 200mg có thông tin sản xuất tương tự, đều không có giấy phép lưu hành hoặc nhập khẩu hợp lệ.

Bộ Y tế yêu cầu ngừng sử dụng và xử lý nghiêm

Để bảo vệ sức khỏe cộng đồng, Cục Quản lý Dược yêu cầu:

Sở Y tế tỉnh Đồng Nai: Khẩn trương báo cáo vụ việc với Ban chỉ đạo 389 tỉnh, phối hợp công an, quản lý thị trường và các cơ quan liên quan để thanh kiểm tra Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh, truy tìm nguồn gốc sản phẩm và xử lý nghiêm các vi phạm theo quy định.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố: Thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh thuốc, nhà thuốc, bệnh viện và người dân không mua, bán, sử dụng thuốc Theophylline extended-release tablets 100mg và 200mg có thông tin nêu trên.

Người tiêu dùng: Nếu đang sử dụng hoặc phát hiện sản phẩm có nhãn giống như trên, cần dừng sử dụng ngay lập tức và thông báo cho cơ quan chức năng địa phương để kịp thời xử lý.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị có liên quan báo cáo kết quả thanh tra, kiểm tra và xử lý về Cục trước ngày 31/7/2025.

Lưu ý khi mua và sử dụng thuốc

Vụ việc này là lời cảnh báo về tình trạng thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc vẫn len lỏi vào thị trường và thậm chí được bày bán tại các cơ sở khám chữa bệnh. Để tránh rơi vào bẫy thuốc giả:

Chỉ nên mua thuốc tại các nhà thuốc đạt chuẩn GPP, có hóa đơn chứng từ rõ ràng.

Kiểm tra kỹ bao bì: thông tin về số đăng ký, hạn dùng, nơi sản xuất, cơ sở nhập khẩu…

Nếu thấy dấu hiệu bất thường sau khi dùng thuốc, cần ngưng ngay và đến cơ sở y tế để được tư vấn.

Tuyệt đối không sử dụng lại các loại thuốc đã từng bị cảnh báo hoặc không rõ nguồn gốc.

NB (T/h)