Thu hồi lô thuốc chống phù nề, kháng viêm

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ký ban hành quyết định thu hồi trên toàn quốc Viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin, tương đương 21 microkatal chymotrypsin, 4200 IU), số GĐKLH: VD-34573-20, số lô: 03010624; ngày sản xuất 1-6-2024; hạn dùng 1-6-2026. Sản phẩm do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất.

Lô thuốc Alfachim 4.2 do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất buộc phải thu hồi

Đây là loại thuốc chống phù nề và kháng viêm, dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương, bỏng, sau phẫu thuật.

Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng ở chỉ tiêu định lượng (vi phạm mức độ 2). Lô thuốc này đã bị yêu cầu thu hồi lô thuốc trên địa bàn Hà Nội.

Cùng đó, Cục yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long phối hợp lấy 2 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng.

Tuy nhiên, dù đã quá thời hạn 15 ngày theo yêu cầu, Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long vẫn chưa báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả kiểm tra chất lượng lấy mẫu của 2 mẫu bổ sung. Công ty này chỉ báo cáo về việc sản xuất, phân phối thuốc và báo cáo thu hồi.

Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long đã gửi văn bản lên Cục Quản lý Dược, đề nghị thu hồi tự nguyện đối với lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2.

Trong công văn mới nhất, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long phối hợp với nhà phân phối thuốc nhanh chóng gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô Viên nén Alfachim 4.2, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Sở Y tế TP Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long được yêu cầu kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

D.Thu