EMA cảnh báo thuốc giảm cân và chống tiểu đường có thể gây mù đột ngột

EMA cảnh báo thuốc giảm cân phổ biến có thể gây mù đột ngột.

Sau quá trình đánh giá toàn diện về tính an toàn, Ủy ban Đánh giá Rủi ro Dược cảnh giác (PRAC) của Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 6/6 đã kết luận rằng, bệnh lý thần kinh thị giác thiếu máu cục bộ trước không do viêm động mạch (NAION) nên được liệt kê là tác dụng phụ "rất hiếm gặp" của semaglutide - thành phần chính của thuốc giảm cân và thuốc chống tiểu đường do Novo Nordisk sản xuất.

Đánh giá của cơ quan giám sát sức khỏe EU, được khởi xướng vào tháng 1/2025, đã phân tích dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng, giám sát sau khi đưa ra thị trường và tài liệu y khoa.

Các phát hiện cho thấy, những người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 dùng semaglutide có nguy cơ mắc NAION cao gấp khoảng hai lần so với những người không dùng thuốc. Phân loại tác dụng phụ "rất hiếm gặp" chỉ ra rằng, tình trạng này có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người dùng.

NAION là nguyên nhân phổ biến thứ hai gây mù liên quan đến dây thần kinh thị giác sau bệnh tăng nhãn áp. Bệnh nhân bị mất thị lực đột ngột hoặc thị lực xấu đi nhanh chóng khi dùng semaglutide được khuyên nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức, và ngừng sử dụng nếu được chẩn đoán mắc NAION.

Công ty Novo Nordisk có trụ sở tại Đan Mạch sở hữu bằng sáng chế về semaglutide, một chất chủ vận thụ thể GLP-1 được sử dụng để kiểm soát bệnh tiểu đường loại 2 và béo phì. Nó hoạt động bằng cách tăng cường tiết insulin và thúc đẩy cảm giác no, do đó hỗ trợ kiểm soát lượng đường trong máu và quản lý cân nặng.

Một nghiên cứu gần đây cũng chỉ ra rằng, Ozempic và các loại thuốc tương tự có thể làm tăng nguy cơ ung thư thận. Tuy nhiên, các loại thuốc này được báo cáo là làm giảm nguy cơ mắc hơn một chục loại ung thư khác, cho thấy lợi ích chung của chúng vẫn có thể lớn hơn các mối nguy hiểm.

Ngoài ra, EMA trước đây đã điều tra các báo cáo về ý định tự tử liên quan đến việc sử dụng semaglutide, mặc dù không có mối quan hệ nhân quả chắc chắn nào được thiết lập.

Các khuyến nghị của EMA hiện sẽ được Ủy ban Sản phẩm Thuốc dùng cho Người (CHMP) xem xét trước khi Ủy ban châu Âu thông qua quyết định cuối cùng.

Novo Nordisk, công ty đã bị truất ngôi là công ty có giá trị nhất châu Âu vào đầu năm nay, đã tuyên bố cam kết của mình đối với sự an toàn của bệnh nhân, và đang làm việc với EMA để cập nhật nhãn sản phẩm cho phù hợp.

Theo RT

Hoàng Vân