Cấp mới, gia hạn lưu hành hơn 1.000 thuốc và sinh phẩm

Theo đó, trong số hơn 1.000 sản phẩm thuốc, vaccine được Cục Quản lý Dược cấp gia hạn giấy đăng ký lưu hành có 280 sản phẩm thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước; 692 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành; 34 vaccine, sinh phẩm được cấp giấy gia hạn đăng ký lưu hành.

Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

Đồng thời, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở.

Nguyễn Chinh