Bộ Y tế thu hồi giấy phép dược của Ánh sáng Châu Á

Theo đó, Bộ Y tế thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 920/ĐKKDD-BYT ngày 31.10.2023 của Công ty cổ phần Ánh sáng Châu Á (số 338 đường Nguyễn Trọng Tuyển, phường 2, quận Tân Bình cũ (địa chỉ sau sáp nhập: số 338 đường Nguyễn Trọng Tuyển, phường Tân Sơn Hòa, TP.HCM).

Đây không phải là trường hợp bị xử phạt hay phát hiện vi phạm, mà là do chính doanh nghiệp chủ động xin dừng. Trong hồ sơ gửi lên Bộ Y tế, Công ty cổ phần Ánh sáng Châu Á nêu lý do dẫn đến quyết định này. Doanh nghiệp quyết định ngừng hoạt động tại địa điểm kinh doanh số 19 đường Tân Thới Nhất 8, khu phố 5, phường Tân Thới Nhất, quận 12, TP.HCM (nay là phường Đông Hưng Thuận, TP.HCM). Lý do được đưa ra là dựa trên “nhu cầu và tình hình thực tế hoạt động kinh doanh” của công ty.

Theo Bộ Y tế - công ty cổ phần Ánh sáng Châu Á là doanh nghiệp xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Bộ Y tế vừa thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 920/ĐKKDD-BYT ngày 31.10.2023 của Công ty cổ phần Ánh sáng Châu Á. - Ảnh: minh họa

Có tình trạng doanh nghiệp nhỏ chủ động "buông"

Một chuyên gia quản trị trong ngành dược nhận định: Doanh nghiệp có giấy phép kinh doanh thuốc chủ động xin dừng hoạt động thường là dấu hiệu của việc thị trường không còn phù hợp với mô hình kinh doanh cũ khiến đơn vị phải tính toán lại.

Luật Dược sửa đổi 2024, Nghị định 163/2025 và Nghị định 42/2025 đều là những văn bản siết chặt quản lý chất lượng, nguồn gốc xuất nhập khẩu và tiêu chuẩn kinh doanh dược.

Một số doanh nghiệp phản ánh rằng các yêu cầu mới từ quy định quản lý dược, đặc biệt liên quan đến tiêu chuẩn kho bảo quản, truy xuất nguồn gốc, hồ sơ an ninh dược phẩm… đang khiến chi phí vận hành tăng gấp nhiều lần.

Việc rút lui của các doanh nghiệp vừa và nhỏ phản ánh một xu hướng: Các tiêu chuẩn mới khiến thị trường có xu hướng dịch chuyển về các công ty có tiềm lực mạnh, hoặc bản thân doanh nghiệp phải nâng cấp để thích ứng.

Một chuyên gia phân tích thị trường chia sẻ: “Những năm tới, ngành dược sẽ chứng kiến sự thanh lọc mạnh mẽ. Các doanh nghiệp không kịp nâng cấp hệ thống theo chuẩn mới sẽ rơi rụng. Điều này tốt cho chất lượng sản phẩm, nhưng có thể khiến thị trường mất đi tính cạnh tranh nhất định”.

Nếu xu hướng này tiếp diễn, ngành dược Việt Nam có thể chứng kiến sự dịch chuyển cán cân giữa doanh nghiệp nội và doanh nghiệp nước ngoài, đặc biệt trong lĩnh vực nhập khẩu nguyên liệu, vốn từ lâu phụ thuộc lớn vào thị trường Trung Quốc và Ấn Độ.

Một số chuyên gia dược cho rằng, để tham gia từ đầu vào thị trường hiện nay, doanh nghiệp phải tuân thủ các tiêu chuẩn mới khắt khe hơn rất nhiều so với thời điểm cấp phép năm 2023.

Hồ Quang