Bộ Y tế đối thoại với doanh nghiệp, gỡ vướng thiết bị y tế
Ngày 15/8, tại Khánh Hòa, Bộ Y tế tổ chức Hội nghị đối thoại doanh nghiệp thiết bị y tế năm 2025. Hội nghị nhằm tháo gỡ khó khăn cho các doanh nghiệp trong lĩnh vực thiết bị y tế, hướng đến đáp ứng tốt nhất nhu cầu của người bệnh.
Công tác quản lý, đấu thầu thiết bị y tế luôn minh bạch
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên dự và chủ trì hội nghị. Tham dự còn có lãnh đạo nhiều Cục, Vụ, Viện, đơn vị thuộc Bộ Y tế; hơn 200 doanh nghiệp nhập khẩu, sản xuất và cung ứng thiết bị y tế; Sở Y tế Khánh Hòa; Hội đồng Kinh doanh Hoa Kỳ – ASEAN tại Việt Nam…
Theo các đại biểu, hội nghị lần này là cơ hội để các nhà quản lý, chuyên gia và doanh nghiệp cùng chia sẻ, thảo luận, tìm giải pháp tháo gỡ khó khăn, tồn tại. Qua đó, góp phần hoàn thiện thể chế, khơi thông điểm nghẽn trong quản lý, đấu thầu thiết bị y tế, bảo đảm quyền lợi tốt nhất, kịp thời nhất cho người bệnh.
Báo cáo của Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế (Bộ Y tế) cho thấy, thời gian qua đơn vị đã tích cực kiểm tra đột xuất, ngăn chặn, đẩy lùi buôn lậu, gian lận thương mại trong lĩnh vực thiết bị y tế.
Qua kiểm tra, phát hiện một số doanh nghiệp công bố sản phẩm không phải thiết bị y tế; tên sản phẩm không rõ ràng, ghi chung chung; không cập nhật thay đổi trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán; vi phạm quy định tại điểm c, khoản 2, Điều 41 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP.

Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên phát biểu chỉ đạo tại hội nghị.
Một số đơn vị không xuất trình đầy đủ sổ sách theo dõi nhập xuất - tồn kho; hợp đồng, hóa đơn, chứng từ liên quan; chứng từ nhập khẩu, tờ khai hải quan…
Từ các tồn tại được phát hiện, Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế (Bộ Y tế) đã kịp thời chấn chỉnh, xử lý và hướng dẫn doanh nghiệp thực hiện đúng quy định.
Tại hội nghị, bà Cao Thị Vân Điểm – đại diện Hội Thiết bị y tế Việt Nam cho biết, chi phí đầu tư, bảo trì, sửa chữa thiết bị y tế rất lớn, nhất là với các thiết bị hiện đại.
Tuy nhiên, việc thanh toán bảo hiểm y tế còn chậm, ảnh hưởng đến khả năng trả nợ của doanh nghiệp. Nhiều bệnh viện thiếu kỹ sư, kỹ thuật viên trình độ cao về quản lý, bảo trì, sửa chữa thiết bị; chế độ đãi ngộ chưa hấp dẫn.
Ngoài ra, nhiều bệnh viện tuyến huyện thiếu nhân lực am hiểu sâu về đấu thầu thiết bị y tế; khó tiếp cận thông tin giá cả, chất lượng, nhà cung cấp; gặp vướng mắc khi áp dụng quy định và hướng dẫn đấu thầu.
Một số đại biểu phản ánh khó khăn về thủ tục xuất khẩu thiết bị y tế; xây dựng hồ sơ mời thầu; sản phẩm chất lượng cao sản xuất trong nước (có chứng chỉ CE, FDA, ISO…) nhưng không được ưu tiên do thiếu hệ thống phân nhóm đấu thầu cụ thể; tiến độ xử lý hồ sơ lưu hành thiết bị loại C, D còn chậm.

Theo đại diện cơ quan chức năng thuộc Bộ Y tế, hoạt động đấu thầu thiết bị y tế tại Việt Nam được thực hiện công khai, minh bạch.
Tiếp thu ý kiến nhiều doanh nghiệp, lãnh đạo một số Cục, Vụ thuộc Bộ Y tế đã giải đáp, khẳng định việc đấu thầu thiết bị y tế hiện nay thực hiện công khai, minh bạch trên hệ thống mạng đấu thầu quốc gia.
Từ mời thầu, phê duyệt hồ sơ đến đánh giá đều công khai. Một số bệnh viện tự chủ có thể chủ động mua sắm thiết bị y tế.
Một số vướng mắc khác thì đang được tháo gỡ, nhằm hỗ trợ tốt nhất cho các doanh nghiệp thiết bị y tế.
Tăng cường chuyển đổi số trong lĩnh vực thiết bị y tế

Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên chủ trì buổi đối thoại với doanh nghiệp thiết bị y tế.
Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên chỉ đạo Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế triển khai quyết liệt Quyết định 1661/QĐ-TTg ngày 4/10/2021 của Thủ tướng Chính phủ về phương án cắt giảm, đơn giản hóa quy định kinh doanh thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế; rà soát, hoàn thiện quy trình để đẩy nhanh tiến độ xử lý hồ sơ đăng ký lưu hành thiết bị loại C, D; phối hợp với Vụ Kế hoạch – Tài chính và các đơn vị liên quan thực hiện đúng pháp luật về đấu thầu.

Đông đảo đại biểu tham dự hội nghị.
Vụ Pháp chế (Bộ Y tế) phối hợp với Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế rà soát, hoàn thiện văn bản pháp luật liên quan, đặc biệt là hồ sơ xây dựng Luật Thiết bị y tế.
Đặc biệt, các đơn vị thuộc Bộ Y tế cần nâng cấp, ứng dụng mạnh mẽ công nghệ thông tin, đẩy mạnh chuyển đổi số; phân cấp, ủy quyền, đơn giản hóa thủ tục hành chính để tạo thuận lợi cho doanh nghiệp.
Thứ trưởng cũng đề nghị các doanh nghiệp thiết bị y tế chủ động xây dựng chiến lược, kế hoạch sản xuất kinh doanh ổn định, dựa trên nguyên tắc "lợi ích hài hòa, rủi ro chia sẻ", lấy người dân làm trung tâm; đồng hành cùng Bộ Y tế phát triển ngành thiết bị y tế.
"Nhiều thủ tục đã được phân cấp cho địa phương. Doanh nghiệp cần nắm rõ hồ sơ nào nộp về Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế, hồ sơ nào nộp về Sở Y tế để tránh mất thời gian", Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên nhấn mạnh.
Thứ trưởng cũng bày tỏ hy vọng với sự quan tâm, chỉ đạo sát sao của Bộ Y tế và sự phối hợp của các đơn vị, thời gian tới ngành thiết bị y tế Việt Nam sẽ phát triển, hội nhập sâu, đóng góp tích cực vào sự nghiệp chăm sóc, bảo vệ và nâng cao sức khỏe nhân dân.