Bộ Y tế đề xuất quy định mới về kê đơn thuốc: Chuẩn hóa và minh bạch quy trình
Bộ Y tế đang lấy ý kiến về dự thảo Thông tư mới liên quan đến quy định kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú. Dự thảo lần này đề xuất nhiều cải tiến nhằm nâng cao tính minh bạch, an toàn và hiệu quả trong hoạt động khám chữa bệnh.
Theo dự thảo, đối tượng áp dụng được mở rộng, bao gồm: Các cơ sở y tế được cấp phép, nhà thuốc bán lẻ, dược sĩ phụ trách chuyên môn, người bệnh và người đại diện hợp pháp của họ, cùng các tổ chức, cá nhân liên quan. Việc mở rộng đối tượng áp dụng giúp đảm bảo quản lý chặt chẽ hơn từ khâu kê đơn đến sử dụng thuốc, hạn chế tình trạng lạm dụng và sai sót trong điều trị.
Theo quy định mới, bác sĩ chỉ được kê đơn sau khi có kết quả khám và chẩn đoán bệnh. Thuốc được kê phải phù hợp với tình trạng bệnh và tuân thủ các hướng dẫn chuyên môn do Bộ Y tế ban hành.

Dự thảo quy định số lượng thuốc kê đơn tối đa là 30 ngày, ngoại trừ một số trường hợp đặc biệt như thuốc giảm đau cho bệnh nhân ung thư hoặc AIDS. Nếu bệnh nhân phải khám từ 3 chuyên khoa trở lên trong cùng một ngày, đơn thuốc phải do bác sĩ chuyên khoa hoặc người đứng đầu cơ sở y tế đảm nhiệm.
Bác sĩ không được kê thực phẩm chức năng, mỹ phẩm hoặc các sản phẩm chưa được cấp phép lưu hành vào đơn thuốc. Nội dung đơn thuốc phải rõ ràng, đầy đủ, bao gồm thông tin cá nhân người bệnh (họ tên, địa chỉ, số định danh cá nhân hoặc CCCD). Với trẻ dưới 72 tháng tuổi, cần ghi số tháng tuổi, cân nặng và thông tin phụ huynh hoặc người giám hộ.
Thuốc kê đơn phải ghi theo tên chung quốc tế (INN); nếu có nhiều hoạt chất, có thể kèm tên thương mại. Với thuốc độc, phải ghi trước các loại thuốc khác. Ngoài ra, quy định còn yêu cầu số lượng thuốc gây nghiện phải viết bằng chữ, có chữ ký xác nhận khi chỉnh sửa đơn, đồng thời gạch chéo phần giấy trống để tránh bị sửa đổi sau khi kê đơn.
Một trong những điểm đáng chú ý của dự thảo là việc bắt buộc áp dụng kê đơn thuốc điện tử theo lộ trình:
- Từ khi thông tư có hiệu lực: Các bệnh viện xếp hạng chuyên sâu phải thực hiện kê đơn điện tử.
- Chậm nhất từ ngày 1/1/2026: Các bệnh viện xếp hạng khám chữa bệnh cơ bản phải áp dụng kê đơn điện tử.
- Chậm nhất từ ngày 1/1/2027: Tất cả cơ sở khám chữa bệnh còn lại phải triển khai kê đơn điện tử.
Theo quy định, đơn thuốc điện tử có giá trị pháp lý tương đương đơn thuốc giấy, giúp minh bạch hóa quy trình, thuận tiện cho người bệnh trong việc tra cứu và sử dụng thuốc đúng cách.
Với những điều chỉnh này, Bộ Y tế kỳ vọng sẽ nâng cao chất lượng khám chữa bệnh, hạn chế kê đơn thuốc không hợp lý, đảm bảo quyền lợi cho người bệnh. Việc áp dụng kê đơn thuốc điện tử cũng giúp giảm thiểu sai sót trong điều trị, tạo cơ sở dữ liệu thống nhất để kiểm soát hiệu quả việc sử dụng thuốc trên toàn quốc.
Dự thảo hiện đang trong giai đoạn lấy ý kiến, trước khi chính thức ban hành trong thời gian tới.